Лабораторное оборудование. классификация, основные категории -

Этап 7 — покупаем оборудование

Перечень оборудования полностью зависит от профиля лаборатории и перечня проводимых исследований. В любом случае это одна из самых затратных статей сметы на открытие.

Конкретных советов давать не будем, каждый случай индивидуален. Ограничимся общими рекомендациями.

Медицинское оборудование должно продаваться с пакетом документов и иметь разрешение на применение в РФ.

Оборудование должно быть исправным, с неистекшим сроком эксплуатации (если речь идет о б/у технике).

При покупке обращайте внимание на стоимость обслуживания: цену расходников, запчастей и прочее.

Покупайте технику проверенных и зарекомендовавших себя брендов: Johnson & Johnson, Medtronic, Stryker.

На заметку: на каждую единицу оборудования должен быть заключен договор с подрядной организацией на его техническое обслуживание. Этот документ понадобится для получения лицензии.

Правила транспортировки

Кроме класса «А», который вывозится на те же условиях, что и ТБО, для медицинских отходов предусмотрены собственные правила перевозки. Требования к транспортному средству, используемому для вывоза медицинских отходов класса «Б», «В», «Г», «Д»:

физически разделенные кабина и кузов;
жесткий и крытый кузов;
фиксирующие крепежные устройства внутри;
рефрижераторная установка;
средства первичной дезинфекции на случай непредвиденных обстоятельств;
маркировка «Медицинские отходы».

Для соответствия правилам безопасности должна исключаться перевозка остатков других классов, а кузов необходимо периодически дезинфицировать. Водители и другой сопровождающий персонал снабжаются индивидуальными средствами защиты, в которых они должны выполнять все операции, предусматривающие контакт с тарой для медотходов.

Зонирование лаборатории

Лаборатория должна иметь 2 входа: один — для персонала, второй — для приема биологического материала на исследования. На входных дверях должно быть обозначено название лаборатории и размещен международный знак «Биологическая опасность».

Производственные помещения лаборатории разделяют на «заразную» и «чистую» зоны (см. схему). В «заразной» зоне выполняют любые виды работ с микроорганизмами и биологическим материалом. «Чистая» зона предназначена для тех видов деятельности, при которых невозможен контакт с патогенными биологическими агентами.

На границе «чистой» и «заразной» зон лаборатории целесообразно предусмотреть санитарный пропускник.

Рабочие столы, стеллажи, оборудование в «заразной» зоне маркируют с помощью международного знака «Биологическая опасность». Помещения «заразной» зоны оборудуют бактерицидными облучателями.

Обратите внимание!

Выносить за пределы лаборатории оборудование, лабораторную или хозяйственную посуду, реактивы, инструменты и прочие объекты можно только после их дезинфекции и с разрешения руководителя лаборатории.

Принципы формирования названий медицинской лаборатории

Потенциальные клиенты всегда смотрят на название, а уж потом решают, зайти в эту лабораторию или нет. Поэтому, нейминг нужен красивый и звучный. Не обязательно перенимать аналогию уже существующих лабораторий. Можно пофантазировать и самим.

Приведенные ниже принципы создания названий помогут вам в этом:

Названия со словами «лаборант», «лаборатория». В этом случае допускается взять один префикс «лаб» и включить воображение. Но, сочетать лучше с подходящими под лабораторную тематику словами: «ЛабТест», «ЛабМед», «ЦитоЛаб» («цито» означает быстро), «ЛАБРЕЗУЛЬТАТ». Либо сделать акцент на имя собственное: «ВераЛаб», «Лаборина». При использовании полного слова «лаборант» будет более понятным направление вашей деятельности: «ЛаборантГарант», «ЛаборантДока», ЛаборантМастер» и т. д.
Названия со словом «медицинский» или с префиксом «мед». Так как лаборатория напрямую связана с медициной, можно создать наименование, показывающее, что ваше учреждение ведёт серьезную деятельность, помогает людям. Ведь анализы – это первый шаг к оздоровлению в случае выявления недуга. Вот и возьмите подходящее название: «МедСтарт», «Медицинский путь». Можно использовать сочетание с местностью, где находится лаборатория: «МосМед», ВолгМед», «КрасМед». Или позаимствовать название улицы: «КрасноармейскМедЛаб», «ЕнисейМед».
Другие, оригинальные названия. Нельзя сказать, что для лабораторного нейминга можно использовать всё что угодно. Тематика всё же должна присутствовать. Но этот принцип даёт больше возможностей для создания названия. Можно использовать красивые слова, вызывающие доверие: «Гарант», «Будь здоров». Подойдёт всё, что связано с медициной: «Сила крови», «Самое ценное – здоровье» (призывной слоган), «Мир здоровья» и т. д.

Сколько можно заработать: экономические показатели проекта

Для оценки финансовых показателей проекта в бизнес-план вносятся данные об объёме инвестиций, ежемесячных тратах и ожидаемых доходах предприятия

Важно выяснить, насколько эффективен бизнес ещё на стадии планирования

Вложения в бизнес на старте

Общий объём инвестиций в открытие лаборатории – 1,5 млн рублей. Большая часть денежных средств направлена на покупку оборудования. Перечень расходов:

регистрация ООО – 4 000;
формирование уставного капитала – 10 000;
лицензирование, разрешающая документация – 10 000;
обустройство помещения, ремонт – 350 000;
разработка дизайна – 80 000;
покупка оборудования, реагентов – 1 000 000;
реклама – 40 000;
сайт – 40 000;
прочее – 2 000.

Итого: 1 500 000 рублей.

Текущие расходы

Ежемесячные траты на поддержание и развитие проекта:

оплата аренды помещения – 35 000;
заработная плата – 198 000;
страховые взносы с фонда оплаты труда – 59 400;
аутсорсинг – 8 000;
реклама – 25 000;
погашение кредита – 25 000;
закупка реагентов и других расходных материалов – 30 000;
коммунальные платежи – 5 000;
налог.

Итого: 385 400 рублей плюс налог.

Доходы лаборатории и расчёт ожидаемой прибыли

Среднее количество клиентов лаборатории за месяц – 800 человек. Большинство из них нуждается в комплексном обследовании, которое предполагает сдачу нескольких анализов. Средний чек процедурного кабинета – 800 рублей. При таких показателях среднемесячный доход лаборатории составит 640 000. Для расчёта прибыли отнимем от этой суммы налоговые отчисления и текущие траты:

640 000 х 0,06 = 38 400 – налог 6% от дохода;
640 000 – 38 400 – 385 400 = 216 200 – прибыль.

Срок окупаемости бизнеса зависит от многих факторов. На его продолжительность влияет величина клиентопотока. В первые 3 месяца после открытия предстоит серьёзная работа, связанная с маркетингом

Важно направить все силы на привлечение целевой аудитории и поиск партнёров среди врачей. Выход на плановый уровень продаж возможен с начала второго квартала

При грамотном продвижении проекта на рынке выход на точку безубыточности наступит через 1 год.

Идея открыть бизнес, связанный со здравоохранением, привлекает многих инвесторов. Успех ждёт тех предпринимателей, кто нацелен на удовлетворение потребностей клиентов, а не на обогащение

В условиях большой конкуренции важно разработать правильную ценовую политику и постоянно повышать уровень качества обслуживания. Этот проект подойдёт инвесторам, в распоряжении которых есть большая часть стартового капитала – 1–1,5 млн рублей

Лаборатория биобезопасности.

Лаборатории биобезопасности те, в которых мы работаем с патогенами, которые могут представлять риск как для здоровья человека, так и для населения. Они содержат образцы вирусов гриппа, бактерий, вызывающих чуму, и даже вируса Эбола или оспы.

Эти лаборатории, разделенные на 4 уровня в зависимости от опасности патогенов, с которыми мы работаем, являются базовыми для эпидемиологических исследований, изучения инфекционных микроорганизмов, чтобы узнать их природу и изучить методы лечения и вакцины.

Статья по теме: «4 уровня биобезопасности в лабораториях»

Это лаборатории, которые должны соответствовать строжайшим стандартам безопасности и локализации, поскольку случайный выброс патогенов в окружающую среду может представлять серьезный риск для здоровья населения.

Административная ответственность за нарушение порядка ПКУ лекарственных препаратов

И в завершение не стоит забывать об ответственности за неправильное исполнение порядка предметно-количественного учета хранения и использования лекарственных средств.

Статья КоАП	Виды правонарушений	Ответственность (административные санкции)
Ст. 6.16 ч. 1	— Нарушение правил оборота наркотических средств, психотропных веществ или их прекурсоров (в т. ч. правил хранения, учета, отпуска, реализации, перевозки, приобретения, использования, уничтожения НС, ПВ и включенных в Список I и таблицу I Списка IV прекурсоров НС и ПВ); — непредставление в государственный орган предусмотренной законом отчетности о деятельности, связанной с их оборотом, несвоевременное представление такой отчетности или представление такой отчетности в неполном объеме или в искаженном виде	на юридических лиц: — штраф от 200 000 до 400 000 руб. с конфискацией НС, ПВ или их прекурсоров или без таковой; — административное приостановление деятельности на срок до 90 суток с конфискацией НС, ПВ или их прекурсоров или без таковой
Ст. 6.16 ч. 1	Нарушение правил оборота прекурсоров (табл. III Списка IV)	на юридических лиц: — штраф от 50 000 до 100 000 руб. с конфискацией прекурсоров НС и ПВ или без таковой; — административное приостановление деятельности на срок до 90 суток с конфискацией прекурсоров НС и ПВ или без таковой
Ст. 14.1 ч. 3	Осуществление предпринимательской деятельности с нарушением условий, предусмотренных лицензией	на должностных лиц: — штраф от 3000 до 4000 руб.; на юридических лиц: — штраф от 30 000 до 40 000 руб.
Ст. 14.1 ч. 4	Осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением условий, предусмотренных лицензией	на должностных лиц: — штраф от 5000 до 10 000 руб.; на юридических лиц: — штраф от 100 000 до 200 000 руб.; — административное приостановление деятельности на срок до 90 суток
Ст. 19.20 ч. 2	Осуществление деятельности, не связанной с извлечением прибыли, с нарушением требований или условий лицензии	на должностных лиц: — штраф от 15 000 до 25 000 руб.; на юридических лиц: — штраф от 100 000 до 150 000 руб.
Ст. 19.20 ч. 3	Осуществление деятельности, не связанной с извлечением прибыли, с грубым нарушением требований или условий лицензии	на должностных лиц: — штраф от 20 000 до 30 000 руб.; на юридических лиц: — штраф от 150 000 до 250 000 руб.; — административное приостановление деятельности на срок до 90 суток

Материалы о предметно-количественном учете ЛП:

Лекарства в супермаркетах: разбор законопроекта

Если торговые организации будут допущены к реализации только безрецептурных препаратов, как об этом говорится в пояснительной записке к законопроекту, то о каком ведении ими ПКУ может вообще идти речь? И имеет ли эта странность какое‑либо отношение к противоречивому определению понятия «торговая организация»…

Поставленные на учет: часть первая

Ведение предметно-количественного учета важный элемент в работе любой аптеки. О том, как правильно организовать ПКУ, какие нормативные документы необходимо знать, как вести журналы, чтобы контролирующие органы были довольны при проведении очередной проверки….

Новые методы проверок и расширение списка ПКУ

Росздравнадзор предложил новый метод проведения плановых проверок с помощью проверочных листов, Минздрав решил расширить перечень ЛС, подлежащих предметно-количественному учету, а также разрешить врачам выписывать лекарства вне зависимости от показаний к применению…

Работа с патогенными биологическими агентами

Во время работы в «заразной» зоне лаборатории следует соблюдать максимальную осторожность и применять средства индивидуальной защиты. При пипетировании необходимо пользоваться резиновыми грушами или автоматическими устройствами

Важно!

Запрещается пипетировать ртом и переливать жидкий инфекционный материал через край пробирки, покидать рабочее место во время манипуляций с ПБА, удалять необеззараженные сгустки крови из пробирок вытряхиванием, сливать жидкие отходы в канализацию без предварительного обеззараживания.

Работы с ПБА, представляющие наибольшую опасность для медицинского персонала и окружающей среды, должны выполняться в боксированных помещениях «заразной» зоны лаборатории или в боксах биологической безопасности II класса. К таким работам относятся:

центрифугирование ПБА и другие манипуляции, вследствие которых образуются аэрозоли;
приготовление суспензий;
работа с лиофилизированными ПБА;
работа по ведению коллекционных штаммов;
работа по идентификации и изучению выделенных штаммов микроорганизмов.
серологические исследования и ПЦР-исследованияпо детекции в клиническом материале возбудителей парентеральных вирусных гепатитов В и С, ВИЧ-инфекции и других микроорганизмов II группы патогенности.

Во время работ двери боксов и предбоксов должны быть закрыты. До момента окончания работ выход из боксов не допускается.

Перед началом работ с использованием боксов биологической безопасности включают вентиляцию, проверяют исправность оборудования, наличие аварийного запаса дезинфицирующих средств. Манипуляции с ПБА должны выполняться ближе к задней стенке бокса на поддонах с салфетками, смоченными дезинфицирующим раствором.

После окончания работ с ПБА переднюю панель бокса биологической безопасности опускают, внутри бокса включают бактерицидные лампы.

Обратите внимание!

Боксы биологической безопасности должны проверяться на защитную эффективность:

после монтажа и подготовки к использованию;
после перемещения или ремонта;
не реже одного раза в год при наличии фильтров предварительной очистки воздуха от крупнодисперсных частиц;
не реже 2 раз в год при отсутствии фильтров предварительной очистки воздуха от крупнодисперсных частиц.

При проверке боксов должны контролироваться параметры эффективности работы фильтров очистки воздуха и скорость воздушного потока в рабочем проеме бокса.

По окончании работ в «заразной» зоне все объекты, содержащие ПБА, должны быть убраны в холодильники, термостаты или лабораторные шкафы. При наличии коллекции культур микроорганизмов их хранилища опечатываются. Все рабочие поверхности дезинфицируются. Помещения «заразной» зоны лаборатории запираются и опечатываются.

Организация работы комиссии по биологической безопасности

Для контроля за соблюдением мер биологической безопасности при работе с ПБА в медорганизации создается специальная комиссия. В ее состав, как правило, включают заведующего лабораторией, врача-эпидемиолога или его помощника, инженера по охране труда и других заинтересованных специалистов.

Задачи комиссии по биологической безопасности:

организация и проведение постоянного контроля за соблюдением регламентированного порядка обеспечения биологической безопасности лаборатории;
разработка комплекса мер по совершенствованию биологической безопасности;
организация и проведение мероприятий, направленных на предупреждение аварийных ситуаций при работе с ПБА и ликвидацию их последствий;
контроль за подготовленностью сотрудников к работе с ПБА и организация наблюдения за состоянием их здоровья.

Заседания комиссии проводятся не реже 2 раз в год. Решения комиссии доводятся до сведения руководителя медорганизации.

Объем и порядок проведения медосмотра определяются Приказом Минздравсоцразвития России от 12.04.2011 № 302н (в ред. от 06.02.2018) «Об утверждении перечней вредных и (или) опасных производственных факторов и работ, при выполнении которых проводятся обязательные предварительные и периодические медицинские осмотры (обследования), и порядка проведения обязательных предварительных и периодических медицинских осмотров (обследований) работников, занятых на тяжелых работах и на работах с вредными и (или) опасными условиями труда».

Актуальность бизнес-идеи

Постановка диагноза и назначение лечения невозможно без предварительного обследования пациента. Каждый больной нуждается в качественном обследовании, а в его основе лежат данные анализов. В государственных поликлиниках уровень обслуживания очень низкий, да и оборудование в большинстве случаев устаревшее. По этим причинам многие люди отдают предпочтение частным лабораториям, где можно быстро сдать анализы и получить точный результат.

Пациенты, нуждающиеся в обследовании, готовы платить деньги за то, чтобы не толпиться в очередях муниципальных больниц. Они хотят чувствовать себя комфортно во время сдачи анализов, для них важна скорость получения результатов, ведь во время болезни нет времени ждать. Этим и объясняется растущий спрос на услуги платных медицинских лабораторий.

Частные пункты забора крови востребованы и, хотя их уже довольно много в крупных городах, рынок ещё не перенасыщен, спрос превышает предложение. Это объясняется сложностью организации бизнеса и большими стартовыми инвестициями. Тем, кто хотел бы запустить свою лабораторию, придётся пройти трудный путь, получая разрешительные документы. Даже если упростить задачу – открыть процедурный кабинет, для которого не потребуется закупка дорогого оборудования, придётся столкнуться с проблемой транспортировки биоматериала.

По оценкам экспертов, рынок медицинских услуг будет продолжать развиваться. Частную лабораторию стоит открывать в больших городах – областных или районных центрах с численностью населения более 100 000 человек. В таких населённых пунктах проживает много людей со средним достатком. Именно они составляют большую часть целевой аудитории.

Техника безопасности и ликвидация аварийных ситуаций

Помещения лаборатории должны быть оборудованы пожарной сигнализацией и обеспечены средствами пожаротушения в соответствии с требованиями пожарной безопасности.

Сотрудники диагностических лабораторий должны быть обеспечены спецодеждой соответствующего размера: медицинскими халатами и костюмами, шапочками, медицинской обувью и средствами индивидуальной защиты, в том числе перчатками и масками, респираторами.

Для работы в боксированных помещениях используют отдельный халат, доходящий до нижней трети голени, и тапочки.

Рабочая одежда и обувь должны быть индивидуальными, храниться отдельно от личной одежды. Смена рабочей одежды проводится по мере загрязнения, но не реже 1 раза в неделю. Стирать спецодежду следует централизованно. Перед сдачей в стирку защитную одежду обеззараживают.

В лабораториях не допускается применение материалов и средств личной гигиены, раздражающих кожу. После окончания работ с ПБА, при переходе из «заразной» зоны в чистую, а также после уборочных работ и проведения дезинфекции персонал лаборатории должен выполнять гигиеническую обработку рук, используя кожные антисептики.

Важно!

На случай аварийных ситуаций, при которых создается угроза выделения ПБА в воздух рабочей зоны или есть риск заражения персонала, в лаборатории должен быть план ликвидации аварии и запас дезинфицирующих средств.

Объем мероприятий по ликвидации аварии зависит от характера выполняемой работы, вида и свойств ПБА, масштабов аварии.

Кроме того, в специально отведенном месте хранят аварийную аптечку, гидропульт, комплекты рабочей одежды для переодевания пострадавших и защитной одежды для сотрудников, ликвидирующих последствия аварии. Ответственным за комплектование аптечки и аварийной укладки является заведующий лабораторией.

Состав аварийной аптечки:

1. Спирт этиловый 70%-ный — 2 флакона по 100 мл.

2. Спиртовой раствор йода 5%-ный — 1 флакон.

3. Раствор борной кислоты 1%-ный — 1 флакон.

4. Нашатырный спирт — 1 флакон.

5. Бинт марлевый медицинский стерильный (5 м × 10 см) — 2 шт.

6. Лейкопластырь бактерицидный (не менее 1,9 см × 7,2 см) — 3 шт.

7. Салфетка марлевая медицинская стерильная (не менее 16 см × 14 см, № 10) — 1 уп.

8. Ножницы с закругленными браншами.

При аварии во время работы на центрифуге крышку медленно открывают только спустя 30–40 минут, чтобы сформировавшийся аэрозоль успел осесть. Центрифужные стаканы и разбитое стекло помещают в дезинфицирующий раствор, поверхность крышки, внутренние части центрифуги, ее наружную поверхность дезинфицируют (после отключения ее от электросети).

О каждом случае аварийной ситуации руководитель лаборатории обязан сообщить комиссии по контролю соблюдения требований биологической безопасности, а также руководителю медорганизации.

Не реже 1 раза в год в лаборатории должны проводиться тренировочные учения по ликвидации аварий.

Лабораторная посуда и оборудование

Оборудование	Название оборудования	Назначение
	Делительная воронка	Для разделения несмешивающихся жидкостей
	Бюретка	Для отбора точных объёмов жидкостей
	Пипетка Мора	Для отбора точных объёмов жидкостей
	Мерный цилиндр	Для отбора точных объёмов жидкостей
	Воронка химическая	Для фильтрования растворов
	Колба двугорлая	Для проведения химических синтезов
	Колба трехгорлая	Для проведения химических синтезов
	Колба Вюрца	Для проведения химических синтезов
	Бюкс	Для хранения веществ
	Пробирка	Для проведения химических опытов
	Химический стакан	Для приготовления и отбора порции растворов
	Колба плоскодонная	Для приготовления растворов с заданной концентрацией
	Колба коническая	Для проведения химических опытов
	Колба круглодонная	Для проведения химических опытов
	Штатив	Для проведения химических опытов
	Шпатель химический	Отбор твердых веществ

Этап 8 — получаем лицензию

Для получения нужно собрать и предоставить внушительный пакет документов:

Заявление о предоставлении лицензии.
Копии документов, подтверждающих наличие помещений для оказания медицинских услуг: договоры собственности, аренды и так далее.
Копии документов, подтверждающих наличие оборудования.
Копии документов о высшем образовании для руководителя клиники и руководителей отделений.
Копии об образовании сотрудников: врачей, фельдшеров, акушерок, медицинских сестер.
Копии документов с подрядными организациями на обслуживание и ремонт медицинского оборудования.

Это весь перечень: остальные бумаги Росздравнадзор получит по запросу в другие ведомства: ФНС, Росреестр и другие. Так что никаких выписок из ЕГРЮЛ приносить не нужно.