Санитарно-эпидемиологические требования в стоматологии

Отделка, микроклимат и коммуникации стоматологического кабинета

Обратите внимание на поверхности стоматкабинета: они должны быть ровными, гладкими, износостойкими, выполненными из материала, которому не страшны постоянные обработки дезсредствами. Стены и пол следует соединить так, чтобы избежать щелей, откуда невозможно достать пыль и грязь

В качестве покрытия пола можно выбирать линолеум, однако при этом обязательны плинтусы и запайка стыков полотна.

Поверхности, которые могут быть увлажнены, а именно, санузел, стены возле раковин и оборудование, необходимо покрыть кафельной плиткой.

Раковину и стены кабинета нужно покрыть:

• Не менее чем на 1.6 метров от пола,
• На 0.2 м за пределы прибора или раковины.

Выбор потолка остается за вами (подвесной или натяжной), главное, чтобы его было легко мыть и дезинфицировать.

Как правило, стены стоит окрашивать в светлые и нейтральные тона, поскольку иные их оттенки могут исказить воспринимаемый врачом цвет зубной эмали, десен и крови пациента.

Вентиляционная и отопительная системы—один из главных пунктов, которым нужно уделить внимание. Необходима автономная система отопления, с поддержанием чистоты воздуха в соответствии с показателями обсемененности воздушной среды патогенными микроорганизмами согласно ПДК, прописанными в СанПиНе

Требования к показателям температуры и влажности:

1. Выше +18°С зимой и ниже +25°С летом.
2. Относительная влажность от 40 до 60 %.
3. Скорость движения воздушных масс 0.2 м/с.

При площади помещения стоматологической клиники менее 500 м2 допускается:

• Естественное проветривание с использованием форточек, следовательно, необходимы удобные в использовании фрамуги с легким доступом к ним.
• Устройство приточно-вытяжной системы.
• Оснащение сплит-системами, допустимыми в медучреждениях при условии очистки фильтров каждые 6 месяцев.

Все инженерные сети в стоматологических кабинетах должны быть скрыты. Необходимо сразу же устранять любую проблему в вентиляционной системе. Микробиологические и химические показатели воздуха не должны нарушать требования СанПиН.

Запрещается проводить вентиляционную систему так, что загрязненный воздух попадает в «чистую» зону. Следовательно, планируя ее, имейте это в виду.

Горячее и холодное водоснабжение необходимо стоматологическому кабинету. Если в помещении отсутствует централизованная подача воды, допускается обеспечение из других источников, одобренных заключением от СЭС.

Очистка сточных вод проводится силами общегородских сооружений, а при их отсутствии потребуются локальные установки для биоочистки и обеззараживания (согласно Постановлению Главврача Санитарной службы № 76).

В любом стоматологическом кабинете нужно иметь естественное и искусственное освещение.

Лучший выбор помещения – это ориентированные на север, однако при отсутствии такой возможности окна защищают специальными приспособлениями:

• Козырьками.
• Жалюзи, поддающимися легкой мойке.
• Пленкой, устанавливаемой между стеклами стеклопакета.

Используемые лампы не должны искажать цветопередачу. Осветители общего освещения не должны мешать стоматологу во время его работы. Кроме того, нужно предусмотреть локальную подсветку рабочего места стоматолога, для хирурга – бестеневую.

Система освещения должна быть доступна для уборки, взрывобезопасная арматура необходима для защиты светильников, которые в свою очередь должны быть комфортными в применении.

Водоснабжение медицинских организаций

Ранее в санитарных правилах были требования к температуре горячей воды, температура которой в точках водоразбора детских и психиатрических палат (в т.ч. душевые, санузлы для пациентов) не должна превышать 370С. В новых правилах эти требования не отражены. Но в отделениях (палатах) для лечения иммунокомпрометированных пациентов при температуре горячей воды в точках водоразбора ниже 600С должны применятся фильтры, обеспечивающие очищение воды от возбудителя (легионеллы) – ранее данное требование носило рекомендательный характер.

Также возможно использование бутилированной воды при невозможности оборудования водопровода в фельдшерских здравпунктах, фельдшерско-акушерских пунктах, врачебных амбулаториях, здравпунктах, поликлиниках, поликлинических подразделения медицинских организаций, отделениях медицинской профилактики, центрах здоровья.

Требования о резервном источнике водоснабжения в новых правилах сохранены.

Прочие документы

Список этих документов сильно зависит от составленного вами арендного соглашения. Например, если вы арендуете помещение для детской игровой комнаты в ТРЦ, скорее всего за противопожарный режим и санитарную безопасность отвечает арендодатель и вам не потребуется большая часть перечисленной ниже документации. Но если вы открываете игровую комнату в жилом доме или пристройке к нему, придется готовить весь, пакет бумаг, описанный ниже, своими силами.

Если вы набираете персонал, потребуется кадровая документация:

• внутренние приказы и распоряжения предприятия;
• штатное расписание;
• табель учета рабочего времени;
• график отпусков работников детской игровой комнаты;
• журнал движения трудовых книжек персонала.

Для обеспечения санитарной безопасности помещения нужно:

• вести журнал учета работы УФЛ-установки;
• составить график генеральной уборки и дезинфекции помещения и отдельно туалетной комнаты;
• вести журнал ТО и дезинфекции системы вентиляции;
• вести журнал учета и расхода дезинфекционных средств;
• вести журнал учета санитарных книжек персонала (сами медицинские книжки работников должны храниться в сейфе администрации детской игровой комнаты).

Для обеспечения противопожарного режима детской игровой комнаты потребуется приобрести или подготовить самостоятельно пакет инструкций по ППБ и ТБ, а также вести ряд журналов:

• инструктажей по ППБ и ТБ;
• ТО вентиляции и кондиционеров;
• учета огнетушителей и их поверки;
• присвоения группы 1 по электробезопасности не электротехническому персоналу.

Все журналы нумеруют, шнуруют и скрепляют печатью компании.

Где бы вы ни арендовали помещение под детскую игровую комнату, обязательно подготовьте информационный стенд (уголок потребителя) для клиентов. Наличие такого стенда относится к обязательным требованиям Роспотребнадзора для любых, обслуживающих население, предприятий.

Уголок потребителей представляет собой пакет документов, расположенных в доступном для клиентов месте, и включает:

• название детской игровой комнаты;
• сведения о форме собственности предприятия (регистрационные документы, информация о руководителе и т.п.);
• услуги, предлагаемые клиентам в детской игровой комнате, и цены на них;
• ЗоЗПП;
• Книгу отзывов и предложений;
• информацию об имеющихся сертификатах и лицензиях (при их наличии);
• список местных отделов служб, контролирующих работу детской комнаты с телефонами;
• список служб экстренной помощи с телефонами.

Применяемые средства

Что касается препаратов, то их довольно много. Перечислим некоторые, самые популярные вещества, применяемые для обработки помещений от клопов, вшей, муравьев и других насекомых:

Биорин. Инсектицид, водную эмульсию которого распыляют генераторами тумана. Вещество имеет сильный неприятный запах.

Минап-22. Представляет собой суспензию беловатого цвета. Клопы гибнут через 3 дня после обработки или раньше. Можно применять препарат в качестве защитного средства, чтобы предотвратить проникновение насекомых в дом.

Синузан. Применяют в жилых помещениях, в детских садах, столовых, больницах и других учреждениях, откуда нельзя полностью эвакуировать людей.

Тетрикс. Очень популярен и эффективен в борьбе с клопами Тетрикс, но имеет резкий запах.

Хлорпиримак. Чтобы уменьшить запах Тетрикса, в него были добавлен отдушки. Так получили препарат Хлорпиримак, который используют в жилых помещениях.

Фуфано. Действует на многие виды насекомых, в том числе на постельных клопов. Другая его версия Фуфанон-супер может уничтожать не только взрослые особи, но и личинки, однако ее не рекомендуется применять в помещениях, где живут люди, из-за сильного запаха.

Эффектив Ультра. Современное средство, у клопов не вырабатывается к нему привыкание, поэтому Эффектив все чаще используют для борьбы с насекомыми.

Экстермин. Представляет собой химикат в микрокапсулах, применяется от многих видов насекомых-вредителей. Остаточное действие препарата составляет 6-8 недель, уже через 20 минут нервная система клопов поражается, и они покидают свои укрытия.

Если вы решили самостоятельно обработать квартиру, то строго соблюдайте инструкцию по применению химикатов. Используйте защитные очки, респиратор, перчатки и халат.

Санитарные правила для медицинских организаций

Вступившие в силу СП имеют отдельные разделы для организаций, предоставляющих различные услуги.

Для медицинских организаций отведен раздел под номером IV: «Санитарно-эпидемиологические требования к эксплуатации помещений, зданий, сооружений при осуществлении деятельности хозяйствующими субъектами, оказывающими медицинские услуги»

Вкратце что нового? А нового много:

1. Нигде не прописаны требования к высоте потолка для медицинских кабинетов (исключение сделано для стоматологий). 
2. По наличию окон. Более-менее конкретно прописано, какие именно помещения могут эксплуатироваться без окон или с освещением вторым светом. Кроме тех, что были указаны в прошлом СанПиНе добавили еще целый ряд. Например: помещения лабораторий малой площадью, помещения ЗТЛ, кабинеты оптики, кабинеты и помещения восстановительного лечения организаций, для которых медицинская деятельность не является основной (например, кабинет предрейсовых осмотров на автопредприятии), помещения медицинской организации, расположенных в торгово-развлекательных комплексах и имеющие малые площади и т.д. При выполнении обязательных дополнительных условий сюда можно отнести кабинеты некоторых врачей. Одним из обязательных условий является наличие окна в помещении персонала. Таким образом, по мнению законотворцев, врач в перерывах между приемом пациентов в кабинете без окон, может проследовать в помещение персонала, чтобы насладиться видом из окна. В СП звучит это так: «…кабинеты консультативного приема врачей, при наличии ординаторской (помещения) работников с естественным освещением…»)
3. Уменьшились площади некоторых кабинетов приема специалистов. Например: ЛОР, офтальмолог, гинеколог, уролог, педиатр, а так же перевязочная и проч. Кабинеты, где кубатуру можно снизить перечислены в соответствующем приложении, а новые допуски указаны в процентах. Т.е. чтобы выяснить реальный разрешенный сегодня объем, нужно произвести некоторые расчеты опираясь на данные документов прошлых лет.
4. Появились и помещения площади которых теперь и вовсе не нормируются. Например: помещения персонала, помещения мед отходов, помещения для мойки наркозно-дыхательной аппаратуры, помещения для хранения наркозно- дыхательной аппаратуры и некоторые другие…
5. Вход детей в поликлиники, которые оказывают определенные услуги детям, теперь должен быть организован через специальный бокс.
6. Отдельный туалет для персонала зависит от мощности организации, т.е. от ее пропускной способности. Исключение составляют услуги инфекциониста или фтизиатра.
7. Есть послабления по вопросу водоснабжения. При выполнении некоторых ограничений допускаются автономные системы водоснабжения и даже вообще отсутствие водопровода. В этом случае необходимо использовать согласованную бутилированную воду. А также, может вообще не существовать даже горячее водоснабжение, но при выполнении условий: обязателен штатный водонагреватель и т.д. 

Действительно, изменений много. Какие-то из них долгожданные и назревшие, какие-то можно признать прямо-таки инновационными, а какие-то вызовут у специалистов споры. Бесспорно одно – постановление подписано, СП вступили в силу! Работаем теперь по новым правилам!Новые санитарно-эпидемиологические правила СП 2.1.3678-20

Если у Вас нет времени разбираться в тонкостях и хитросплетениях принятого нормативно-правого документа, если есть сомнения в правильности понимания казуистики написанного, обращайтесь!

Наши юристы дадут исчерпывающую консультацию и
помогут сэкономить массу времени и сил!
Звоните!

ИЛИ ПРОСТО

МЫ ПЕРЕЗВОНИМ ВАМ
В САМОЕ БЛИЖАЙШЕЕ ВРЕМЯ!

обратите внимание на следующие услуги:

Неформальные моменты

Общение с комиссией следует вести спокойным деловым тоном. Наилучшая линия поведения — открытое общение, но без подачи ненужных (избыточных) сведений, способных спровоцировать лишние вопросы. Не следует давать проверяющим поводы для дополнительных санкций.

Заранее настройтесь, что комиссия будет вести свою работу достаточно скрупулезно. При возникновении споров не пытайтесь разжигать конфликт. Собственные права в случае их нарушения следует отстаивать уверенным спокойным тоном, опираясь на юридическую информацию.

Наложение штрафа обязано быть аргументированным и отражаться в протоколе. Без документального подтверждения вручение штрафа превращается в банальную взятку. Каждое предприятие должно располагать журналом по учету проверок, в который заносится в подробностях вся информация о каждом таком мероприятии, включая полученное заключение СЭС.

Перечень действующих стандартов, рекомендаций и протоколов в стоматологических клиниках весьма внушительный. При оказании стоматологических услуг в рамках ОМС клиника в основном руководствуется стандартами медпомощи, регламентируемыми Приказами № 1496Н и № 910Н. В частных организациях при обязательном выполнении стандартных предписаний возможно предоставление дополнительных услуг, главное – чтобы они были действительно необходимыми и не были навязаны. И в том и в другом случае с целью выявления возможных нарушений регулярно проводится проверка стоматологии. В соответствии с законодательством существуют два вида проверок стоматологических клиник: плановая и внеплановая.

Как получить СЭЗ

Для получения санитарно-эпидемиологического заключения:

• подготовьте необходимые документы;
• оформите заявку в Роспотребнадзоре лично, почтой или через Госуслуги;
• во время визита проверяющих предъявите документацию, предоставьте доступ в помещения, которые необходимо осмотреть, и сообщите затребованные инспектором данные о сотрудниках.

В процессе проведения экспертизы оцениваются представленные предпринимателем бумаги, проводятся инструментальные и лабораторные исследования полученных образцов, проверяются условия производства. На основании рассмотренных документов и протоколов испытаний оформляется гигиенический сертификат.

Юридические документы

Для открытия детской игровой комнаты потребуется:

1. Арендовать помещение (только не обустраивайте игровую комнату в цокольном помещении, это запрещено санитарными требованиями!). Или получить на него права собственности, купив или получи в дар комнату (квартиру, пристройку к дому, комнату в торговом или бизнес-центре).
2. Зарегистрировать бизнес (как ООО и ИП). Для открытия детской игровой комнаты обычно ограничиваются индивидуальным предпринимательством.
3. Провести ремонт и обустройство комнаты согласно требованиям СЭС и Госпопожнадзора (ГПИ).

Должны вас порадовать: никакие лицензии, разрешения или согласования от СЭС или ГПИ вам не нужны. Однако помещение игровой комнаты и оборудование должно соответствовать санитарным нормам, ГОСТу Р 52169-2012, N 123-ФЗ. Если вы не уверены, что можете привести помещение к указанным стандартам, можно заказать предварительную проверку в местном отделении Роспотребнадзора и ГПИ.

Единственный документ, который вам нужно направить в Роспотребнадзор — уведомление о начале деятельности.

С проверками контрольные структуры нагрянут к вам в случае жалоб, поэтому вы можете проработать несколько лет, не подвергаясь никаким действия со стороны СЭС или ГПИ. Но, если на момент проверки санитарные или противопожарные нормативы не будут соблюдены, вас оштрафуют и могут даже временно закрыть комнату.

Для нормальной работы игровой комнаты вам нужно заключить несколько договоров:

• аренды (купли, дарения) на помещение);
• на дератизацию, дезинфекцию, дезинсекцию комнаты;
• на химчистку или стирку мягкого инвентаря детской комнаты;
• на установку, дезинфекцию и техническое обслуживание системы вентиляции и кондиционеров;
• на установку и обслуживание системы оповещения о пожаре (копия лицензии компании, выполняющей эту работу, прилагается к пакету документов);
• на оказание коммунальных услуг;
• на слив стоков;
• на вывоз ТБО и ртутных ламп;
• на периодические медосмотры персонала.

Если вы арендуете помещение для детской игровой комнаты в ТРЦ или БЦ, возможно, большая часть договоров будет заключена арендодателем

Поэтому на первом этапе подготовки документальной базы, обратите внимание на заключение арендного соглашения. Этот договор определяет ваши и арендодателя права и обязанности и возможность перестройки помещения под нужды предприятия

Для регистрации детской игровой комнаты как бизнеса, вам потребуется подать в налоговую инспекцию:

• заявление в установленной форме;
• копию паспорта;
• копию ИНН;
• квитанцию об уплате госпошлины.

С этим пакетом вы зарегистрируетесь, как индивидуальный предприниматель (ИП). Если вы запланируете регистрацию ООО (Общества) потребуется вместо ИНН приложить уставные документы компании.

Сроки действия зависят от их типа и области применения:

на продукцию, за исключением партий лома черных и цветных металлов (металлолом)	5 лет
на опытную партию продукции, партию лома черных и цветных металлов (металлолом)	до 1-го года
на работы и услуги, за исключением сезонных работ и работ с источниками ионизирующего излучения	бессрочно
на работу с источниками ионизирующего излучения	не более 5 лет
на проектную документацию	срок действия проектной документации

Чтобы самостоятельно добиться оформления данного санитарно-эпидемиологического заключения, Вам необходимо будет потратить довольно много времени на сбор различных справок и документов. Но это не означает, что в обмен на представленные документы Роспотребнадзор безоговорочно выдаст Вам необходимое экспертное .

В дополнение к вышесказанному, следует упомянуть о постоянных изменениях в правилах игры. Т.к. эпидем обстановкой постоянно манипулируют, плюс претерпевают изменения и регламентирующие ее законодательные акты.

Так с 1 июля 2010 года нет необходимости в оформлении документов. И санитарно-эпидемиологические заключения на продукцию не требуются.

Данное заключение теперь сменил такой документ, как свидетельство о государственной регистрации некоторых видов товаров и продукции. Отслужившие заключения отправляются архивариусу!

Наши специалисты постоянно отслеживают последние изменения в законодательстве и поэтому предоставляют исчерпывающие консультации юридического характера и оказывают профессиональную помощь при получении такого документа, как данный сертификат соответствия.

Если вы доверите получение санитарно-эпидемиологического сертификата нам, то он будет получен в кратчайшие сроки при минимальных усилиях с вашей стороны. Взаимоотношения Роспотребнадзора с лицензиатом мы всегда берем на себя.

Вам достаточно позвонить по телефону +7 (812) 407-15-81 и оформить заявку, а эпидем обследование, оформление документов, разговор с инспектором, положительное заключение по результатам экспертизы и прочие хлопоты мы возьмем на себя.

Требования к оборудованию

Для каждого из перечисленных выше структурных подразделений Порядок предусматривает стандарты оснащения (Приложения №№ 11, 12, 13, 14).

Эти стандарты содержат минимально требуемый набор оборудования, для функционирования подразделений. То есть в медорганизации может быть больше оборудования, чем это предусмотрено стандартом. При этом стандарт оснащения стоматологической поликлиники включает в себя 11 подстандартов для:

• кабинета общей практики стоматологической поликлиники;
• кабинета терапевтической стоматологии;
• кабинета хирургической стоматологии;
• кабинета ортопедической стоматологии;
• стоматологической лаборатории;
• ортодонтического отделения;
• физиотерапевтического отделения;
• рентгенологического отделения;
• кабинета функциональной диагностики;
• мобильного стоматологического кабинета;
• централизованного стерилизационного отделения (блока).

Стандарт оснащения отделений стоматологического профиля в медицинских организациях, оказывающих амбулаторную помощь включает в себя 7 подстандартов для:

• отделения общей практики;
• отделения терапевтической стоматологии;
• отделения хирургической стоматологии;
• отделения ортопедической стоматологии;
• стоматологической лаборатории;
• ортодонтического отделения;
• физиотерапевтического отделения;
• рентгенологического отделения;

Рассмотрим пример оснащения одного из кабинетов. Приведенный перечень оборудования сокращен, так как стандарт предусматривает более 100 позиций:

Стандарт оснащения стоматологического кабинета
Стоматологическая поликлиника (для кабинета общей практики)
Наименование	Кол-во
Аппарат для диагностики жизнеспособности пульпы (электроодонтометр)	Не менее 1 на кабинет
Аппарат для определения глубины корневого канала (апекслокатор)	Не менее 1 на кабинет
Аппарат для снятия зубных отложений ультразвуковой (скейлер) при отсутствии в МРУ и УС	Не менее 1 на кабинет
Горелка стоматологическая (спиртовая, газовая, пьезо)	Не менее 1 на кабинет
Зонды глазные в ассортименте, для зондирования протока слюнных желез	Не менее 3 наименований на кабинет
Инъектор стоматологический, для карпульной анестезии	Не менее 3 на рабочее место врача
Камеры для хранения стерильных инструментов (при отсутствии системы пакетирования)	Не менее 1 на кабинет
И др. позиции	Всего 102

Медицинское оборудование, используемое для оказания медицинских услуг по профилю «стоматология», в соответствии со ст. 38 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (далее – ФЗ № 323), является медицинскими изделиями, а значит подлежит обязательной регистрации.

Важно отметить, что в соответствии с ч. 4 ст

38 ФЗ № 323 медицинские изделия должны быть включены в государственный реестр медицинских изделий. Подтверждением факта регистрации медицинского изделия, в соответствии с Постановлением Правительства РФ от 27.12.2012 N 1416 «Об утверждении Правил государственной регистрации медицинских изделий», является регистрационное удостоверение. Оно выдается бессрочно.

Не подлежат государственной регистрации лишь медицинские изделия, изготавливаемые по индивидуальным заказам пациентов, к которым предъявляются специальные требования по назначению медицинских работников и которые предназначены исключительно для личного использования конкретным пациентом.

Проверка СЭС в магазине продуктов

Самое пристальное внимание уделяет СЭС предприятиям общепита и тем, что торгуют продуктами. Это вполне объяснимо — ведь потребляемая населением продукция должна быть как минимум безопасна для здоровья

К наиболее распространенным ошибкам, выявляемым на предприятиях общепита, относятся неполадки в работе вентиляционных систем, нарушение технологических процессов (пересечение потоков готовой продукции с полуфабрикатами и сырьем), отсутствие медосмотра у работников или нужного оборудования либо персонала для поддержания чистоты.

Сюда же относятся и нарушения в продуктовых технологиях (типа повторной заморозки рыбных либо мясных продуктов), наличие просроченных полуфабрикатов, прием и продажа товара без документов или маркировки. Продуктовый магазин оштрафуют за расхождение санитарно-технических характеристик занимаемого помещения с утвержденными нормами, отсутствие измерительных приборов для контроля за влажностным и температурным режимом, хранение пищевых изделий вне специального склада, продажу и хранение товаров с нарушенной маркировкой или отсутствующей русскоязычной информацией.

Помимо того, СЭС активно проверяет школы, детские сады (особенно частные), АЗС, автомойки независимо от организационно-правовой формы.